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上海市公告20种药品不合格 上海市公告20种药品不合格
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为了加强对药品、医疗器械和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,上海市食品药品监督管理局于2011年第三季度对本市药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽验,共抽验4537件,发现不合格药品8种,假冒药品4种,不合格器械5种,药包材检验不合格3种。质量抽验不符合法定标准的产品如下表。
抽验质量不合格药包材名录
| 序号 |
药包材产品名称 |
型号规格 |
批号或编号 |
标示生产单位 |
不合格项目 |
| 1 |
口服固体药用聚丙烯瓶 |
100粒装/支 |
110401 |
浦东中威医化塑料厂 |
不挥发物 |
| 2 |
钠钙玻璃模制注射剂瓶 |
7ml |
20110321 |
山东省药用玻璃股份有限公司 |
内表面耐水性 |
| 3 |
外用液体药用聚酯瓶 |
15g |
20110405b |
台州黄龙塑业有限公司 |
乙醇浸液紫外吸收度 |
抽验质量不合格医疗器械名录
| 编号 |
医疗器械产品名称 |
型号规格 |
批号或编号 |
标示生产单位 |
不合格项目 |
| 1 |
PVC创可贴 |
CKT-SH-F-09型72×19mm |
20110601 |
上海神天药业有限公司 |
无菌 |
| 2 |
PE创可贴 |
CKT-SH-F-09型72×19mm |
20110501 |
上海神天药业有限公司 |
无菌 |
| 3 |
输液贴 |
ST-2型70mm×40mm |
20110301 |
上海神天药业有限公司 |
无菌 |
| 4 |
连体式牙科综合治疗机 |
YJZ-8C(A型) |
381 |
上海老港新兴医疗器械厂有限公司 |
外壳的封闭性 |
| 5 |
内镜润滑胶 |
10g |
101101、101201 |
上海方 |
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